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在德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员领导的 II 期试验中，将易普利姆玛添加到纳武单抗加铂类化疗的新辅助或术前组合中，导致一半的主要病理反应 (MPR)所有接受过治疗的早期可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
今天发表在Nature Medicine上的 NEOSTAR 试验的新发现进一步支持基于新辅助免疫疗法的治疗作为减少手术中存活肿瘤和改善 NSCLC 结果的方法。该组合还与免疫细胞浸润的增加和有利的肠道微生物组成有关。
目前的研究报告了 NEOSTAR 试验的最新两个分支，评估新辅助纳武单抗联合化疗(双联)和新辅助易普利姆玛联合纳武单抗联合化疗(三联)。两个治疗组都达到了他们预先指定的主要终点边界，即 6 名或更多患者实现 MPR，定义为手术切除的肿瘤标本中有 10% 或更少的残余活肿瘤 (RVT)，这是先前研究中改善生存结果的候选替代终点。
在意向性治疗人群中，三联疗法的 MPR 率为 50%，而 32.1% 的患者在双重联合疗法后实现了 MPR。两个治疗组也超过了单独使用新辅助化疗达到的 15% 的历史 MPR 率。
“我们看到的新辅助双重免疫疗法和化疗的结果非常令人鼓舞，”通讯作者 Tina Cascone 医学博士、博士、胸/头颈肿瘤内科助理教授说。
“这是一群有可能被治愈的患者，但他们需要更有效的治疗策略来降低疾病复发的风险并改善他们的结果。NEOSTAR 平台为我们提供了潜在有效治疗方案的快速读出，并使我们能够执行治疗前后的转化分析及相关研究工作。”
在诊断出患有 NSCLC 的患者中，大约 30% 的患者可能患有可切除的疾病，这意味着他们的肿瘤可以通过手术切除。虽然这些患者中有许多可以通过手术治愈，但据估计，如果不进行额外治疗，超过一半的患者会复发。不幸的是，手术前或手术后给予的化疗只能提供最小的生存益处。
NEOSTAR 试验的先前报告表明，相对于化疗和纳武单抗单独治疗的历史对照，新辅助纳武单抗加易普利姆玛诱导了更高的 MPR 率，并且相对于纳武单抗单一疗法产生了更大的免疫记忆。
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